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New脊髓灰质炎疫苗研究

研究者对拉丁美洲的婴儿进行了一项研究,评估接种双价口服脊髓灰质炎病毒疫苗类型13(bOPV)联合012剂量的灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)后,婴儿的体液和肠道免疫情况,相关研究结果在线发表在2016519日的《the Lancet》上。

该研究纳入了哥伦比亚、多米尼加共和国、危地马拉、巴拿马四个地区的6周足月婴儿,第一次接种疫苗时体检结果正常,没有急慢性病,随机分为9组,其中有5组的数据将在本报告中讨论,组1和组2(对照组)在第61014周接种bOPV;组3在第61014周接种三价口服脊髓灰质炎疫苗(tOPV);组4在第14周接种bOPV+1个剂量的IPV;组5在第1436周接种bOPV+2个剂量的IPV。组134的婴儿在第18周接种单价2型疫苗(mOPV2),组2和组5则在第40周接种该疫苗。采用符合方案数据分析评估bOPVIPV计划和单独bOPV的优劣性,评估所有三个血清型的体液免疫和2型的肠道免疫。接种疫苗6个月内对严重和医学上重要地不良事件进行了监测。

2013520日至2013815日之间共有940名婴儿分到5个组(组1到组5分别有210210100210210人),其中组1中有名婴儿因为父母不同意而退出研究。三个剂量的bOPVtOPV引起1型和3型的血清转化至少为97.7%。仅仅接种bOPV2型的血清转化为19/1989.6%, 95% CI 6.214.5);仅仅接种tOPV,该数据为86/8897.7%, 92.199.4(p<0.0001 vs bOPV)bOPV+1个剂量IPV组该数据为156/194 (80.4%, 74.385.4)(p<0.0001 vs bOPV)。后一组婴儿(20/193(10%)mOPV2挑战1周后,98%的对2型血清反应阳性。bOPV+2个剂量IPV接种后,193名婴儿其2型的血清转化达100%98.0100; p<0.0001 vs bOPV)。mOPV2挑战后IPV诱导了小但显着的血清型2病毒传染综合指数的降低。

研究期间有20名患者发生了21例严重不良事件,其中2例可能与疫苗有关,大多数严重不良事件(18/21 [86%])和重要的医学事件(24/30 [80%])为感染和寄生虫感染。在研究过程中没有死亡发生。

研究结果表明,对血清1型和3bOPV可以提供与tOPV相似的体液免疫;bOPV联合12个剂量的IPV后,婴儿的血清转化分别可达80%100%,此外疫苗接种一定程度上可诱导对2型脊髓灰质炎病毒的肠道免疫。

 

(来源:MedSci

原文出处:Edwin J Asturias, Ananda S Bandyopadhyay, Steve Self, et al.Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial[J].the Lancet.Published Online: 19 May 2016.

链接:http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)00703-0/abstract

(2016-06-01 00:00:00.0 点击 445
 ISSN 1003-9961  CN 2928/R
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