浙江省性病实验室检测现状调查分析

疾病监测, 2012, 27(12): 953-956
DOI: 10.3784/j.issn.1003-9961.2012.12.009

Current status of laboratory detection of sexually transmitted diseases in Zhejiang

HU Li-hua, HUANG Jia, LIN Feng, ZHAO Jian-mei, GAO Jing-lun

Zhejiang Provincial Dermatosis Prevention and Treatment Institute, Deqing 313200, Zhejiang, China

Abstract

Objective To understand the current status of the diagnosis and treatment, surveillance and laboratory detection of sexual transmitted diseases (STDs) in Zhejaing province. Methods Questionnaire survey and field interview were conducted in 80 medical institutes in Zhejiang to evaluate their abilities and performances of STD detection. Results Among the laboratory workers engaged in STD detection in general hospitals, maternal/child care settings and disease control centers, 64.40%, 60.34% and 58.97% had bachelor degree, 50.15%, 55.17% and 46.15% had middle level professional title, whereas the related proportions in dermatosis hospitals were only 41.67% and 33.33% respectively. The proportion of laboratory workers receiving STD detection training was highest in disease control centers (66.67%). The general hospitals and disease control centers were better equipped with STD detection instruments, followed by the maternal/child care settings and dermatosis hospitals. The general hospitals conducted more items of STD detection, followed by the dermatosis hospitals and maternal/child care settings, the disease control centers conducted less items of STD detection. Conclusion It is necessary to conduct standardized laboratory management and quality control, improve laboratory detection capacity to insure the STD diagnosis and treatment quality and the case reporting accuracy.

Keywords: sexually transmitted diseases laboratory detection current status

浙江省性病实验室检测现状调查分析

胡丽华, 黄佳, 林峰, 赵建妹, 高锦伦

浙江省皮肤病防治研究所, 浙江德清 313200

摘要

目的了解浙江省性病诊断治疗、疫情的监测报告机构和疾病预防控制机构性病实验室检测现状。方法通过填写调查表及现场访谈的方式对80家机构性病实验室的人员概况、实验室设置、仪器设备、检测项目和检测流程进行调查分析。结果从事性病检测的技术人员除皮肤性病专科医院(本科学历占41.67%、中级职称33.33%)外,综合医院、妇幼机构和疾病预防控制机构均以本科学历(64.40%、60.34%、58.97%)、中级职称(50.15%、55.17%、46.15%)为主,疾控机构接受性病检测培训率最高(66.67%);仪器设备配置情况疾控机构和综合医院较高,其次是妇幼机构,皮肤性病专科医院较低;开展性病检测项目情况综合医院相对较多,皮肤性病专科和妇幼机构其次,疾控机构开展性病检测项目较少。结论应规范性病实验室的管理和质量控制,提高检测能力,确保性病诊断治疗的质量和性病病例报告的准确性。

关键词: 性病实验室检测现状

内容大纲

1 对象与方法

1.1 对象

1.2 方法

1.3 统计学分析

2 结果

2.2 实验室设置

3 讨论

　　浙江省是全国性病高发的省份之一，而且近几年性病疫情仍呈现上升趋势，报告病例总数也位居全国前列，其中梅毒和淋病报告病例数位居全国第1、2位，预防和控制性病已成为一项重要的公共卫生任务。性病实验室检测是性病防控工作非常关键的环节，无论是临床的诊断治疗、疫情的监测报告，还是进一步的课题研究都与实验室检测能力息息相关。为掌握浙江省目前性病实验室检测现状，笔者对全省医疗机构的性病实验室开展了调查，现将调查结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象
　　全省12个地市的县(区)级以上性病诊断治疗、疫情的监测报告机构和疾病预防控制机构，每个地市抽取性病诊断治疗、疫情的监测报告机构5～6家，疾病预防控制机构1家。共计调查80家，其中综合医院(综合)51家，皮肤性病专科医院(专科)6家，妇幼机构(妇幼)11家，疾病预防控制机构(疾控)12家。
1.2 方法
　　按照中国疾病预防控制中心性病控制中心实验室检测质量管理和控制要求，结合本次调查的目的设计调查表，内容包括人员概况、实验室设置、仪器设备和检测项目等。此外还对其中的68家临床机构实验室的梅毒和淋病的检测流程进行了调查。由本所经过培训的调查员访谈调查单位相关实验室技术人员结合现场查看的方式。
1.3 统计学分析
　　将调查结果录入Excel表，用SPSS 20.0软件进行统计分析。

2 结果

2.1 技术人员概况
　　本次调查的性病实验室技术人员除了独立设置性病实验室的检测人员，还包括机构中其他从事性病相关的常规、血清免疫及微生物学检测的技术人员。学历情况调查的80家机构中综合、妇幼和疾控均是以本科学历为主，专科中大专和本科学历相当。职称情况专科以初级职称为主，其他机构均是以中级职称为主。接受各类性病检测培训情况以疾控最高，其次是妇幼、综合和专科相当。不同类型机构技术人员学历、职称和接受性病检测培训情况见表1。
2.2 实验室设置
　　所调查的机构中大多数都将性病检测项目归到相关专业实验室完成，有部分机构设置了独立的性病检测实验室，其中综合有11家(21.57%)，专科1家(4.17%)，妇幼2家(18.18%)，疾控5家(41.67%)。调查的80家单位中有72家(90.00%)都对实验区域进行了合理划分。
2.3 仪器设备情况
　　调查的80家机构中，疾控和综合性病检测相关仪器设备配置率较高，其次是妇幼，专科配置率较低。不同类型机构的仪器设备情况见表2。在针对梅毒血清学用水平旋转仪的调查发现59家(73.75%)采用水平旋转仪，13家(16.25%)采用普通振荡器，8家(10.00%)采用手摇方式。水平旋转仪的性能59家单位中转速符合要求(105 r/min)11家(18.64%)，转幅符合要求(20±2)mm 57家(96.61%)。

表1 浙江省性病实验室技术人员学历、职称及培训情况
Table 1 Education level, professional title and training receiving of STD laboratory workers in Zhejiang

机构类型	专业技术人员数	机构数	学历								职称						培训
			研究生		本科		大专		中专		高级职称		中级职称		初级职称		国家级培训		省级培训		地市级培训
			人数	构成比(%)	人数	构成比(%)	人数	构成比(%)	人数	构成比(%)	人数	构成比(%)	人数	构成比(%)	人数	构成比(%)	人数	构成比(%)	人数	构成比(%)	人数	构成比(%)
综合	323	51	21	6.50	208	64.40	67	20.74	27	8.36	52	16.10	162	50.15	109	33.75	3	0.93	67	20.81	94	29.19
专科	24	6	0	0.00	10	41.67	11	45.83	3	12.50	0	0.00	8	33.33	16	66.67	1	4.17	6	25.00	5	20.83
妇幼	58	11	0	0.00	35	60.34	16	27.59	7	12.07	2	3.45	32	55.17	24	41.38	0	0.00	27	46.55	5	8.62
疾控	39	12	3	7.69	23	58.97	6	15.38	7	17.95	8	20.51	18	46.15	13	33.33	0	0.00	16	41.03	10	25.64

表2 浙江省性病实验室仪器设备情况
Table 2 Equipment of instruments in STD laboratories in Zhejiang

仪器设备	综合		专科		幼妇		疾控		χ²值	P值
仪器设备	数量	构成比(%)	数量	构成比(%)	数量	构成比(%)	数量	构成比(%)	χ²值	P值
普通显微镜	51	100.00	6	100.00	11	100.00	12	100.00	-	-
暗视野显微镜	11	21.57	0	0.00	1	9.09	3	25.00	2.63	0.45
荧光显微镜	23	45.10	0	0.00	0	0.00	10	83.33	21.02	0.00
电热恒温培养箱	48	94.12	6	100.00	11	100.00	12	100.00	1.77	0.62
二氧化碳培养箱	32	62.75	1	16.67	1	9.09	2	16.67	18.06	0.00
普通冰箱	51	100.00	6	100.00	11	100.00	12	100.00	-	-
-20 ℃低温冰箱	51	100.00	6	100.00	11	100.00	12	100.00	-	-
-86 ℃低温冰箱	28	54.90	1	16.67	5	45.45	10	83.33	7.86	0.04
液氮储存罐	6	11.76	0	0.00	0	0.00	2	16.67	2.66	0.45
普通离心机	51	100.00	6	100.00	11	100.00	12	100.00	-	-
水浴箱	51	100.00	6	100.00	11	100.00	12	100.00	-	-
酶标读数仪	50	98.04	6	100.00	11	100.00	12	100.00	0.58	0.90
洗板机	50	98.04	6	100.00	10	90.91	12	100.00	2.48	0.47
加样器	51	100.00	6	100.00	11	100.00	12	100.00	-	-
水平旋转仪	38	74.51	6	100.00	9	81.82	6	50.00	6.02	0.11
生物安全柜	48	94.12	2	33.33	10	90.91	11	91.67	20.08	0.00
普通天平	49	96.08	6	100.00	10	90.91	12	100.00	1.57	0.66
高压蒸汽灭菌器	50	98.04	5	83.33	9	81.82	12	100.00	7.37	0.06

2.4 开展检测项目情况
　　开展的性病检测项目情况综合相对较多，专科和妇幼其次，疾控因基本不设对外开放的性病门诊，开展性病检测项目较少。
调查的80家机构均开展了梅毒血清学检测，有2家机构未开展淋病的实验室检测，有5家机构未开展沙眼衣原体的检测。不同类型机构的开展检测项目情况见表3。

表3 浙江省性病实验室开展检测项目情况
Table 3 STD detection items conducted in laboratories in Zhejiang

仪器设备	综合		专科		幼妇		疾控		χ²值	P值
仪器设备	数量	构成比(%)	数量	构成比(%)	数量	构成比(%)	数量	构成比(%)	χ²值	P值
梅毒
暗视野/镀银染色	4	7.84	0	0.00	1	9.09	0	0.00	1.57	0.66
非特异性试验	51	100.00	6	100.00	11	100.00	12	100.00	-	-
特异性试验	49	96.08	6	100.00	11	100.00	12	100.00	1.17	0.76
梅毒核酸	2	3.92	0	0.00	0	0.00	0	0.00	1.17	0.76
淋病
涂片染色	50	98.04	6	100.00	10	90.91	6	50.00	25.67	0.00
淋球菌培养	42	82.35	5	83.33	8	72.73	4	33.33	12.37	0.01
药敏试验	28	54.90	0	0.00	2	18.18	0	0.00	19.14	0.00
淋球菌核酸	6	11.76	0	0.00	0	0.00	0	0.00	3.69	0.30
生殖道沙眼衣原体感染
抗原检测	42	82.35	6	100.00	7	63.64	4	33.33	14.79	0.00
核酸检测	11	21.57	0	0.00	1	9.09	0	0.00	5.20	0.16
生殖器疱疹
疱疹抗原	2	3.92	2	33.33	0	0.00	0	0.00	11.48	0.01
疱疹抗体	23	45.10	5	83.33	6	54.55	0	0.00	13.76	0.00
核酸检测	12	25.53	0	0.00	1	9.09	0	0.00	5.89	0.12
尖锐湿疣
核酸检测	19	37.25	0	0.00	1	9.09	0	0.00	11.57	0.01

2.5 梅毒血清学检测流程
　　采用特异性、非特异性试验同时做的有37家(54.41%)；特异性、非特异性试验同时做，不符时用另一种特异性方法复核的有7家(10.30%)；特异性试验阳性做非特异性试验的有5家(7.35%)；特异性试验阳性，用另一种特异性试验复核，同时做非特异性试验的有17家(25.0%)；只做非特异性试验的有2家(2.94%)。
2.6 淋病检测流程
　　男性患者只做涂片的有36家(52.94%)；只做培养的3家(4.41%)；同时做涂片和培养的27家(39.71%)；均未开展的2家(2.94%)。女性患者只做涂片的有6家(8.83%)；只做培养的22家(32.35%)；同时做涂片和培养的38家(55.88%)；均未开展的2家(2.94%)。

3 讨论

　　性病实验室检测是性病防治工作的重要环节，目前我国监测的5种性病(梅毒、淋病、生殖道沙眼衣原体感染、生殖器疱疹和尖锐湿疣)中，除了生殖器疱疹和尖锐湿疣可由临床诊断外，其余3种必须依据实验室检测结果明确诊断，所以性病实验室的检测能力直接影响了性病诊断治疗的质量和性病病例报告的准确性。依据性病实验室检测质量管理要求^[1]，本次调查内容涵盖了检测人员概况、实验室设置、仪器设备、检测项目和检测流程等性病实验室检测的各个方面。
本次调查的80家机构中从事性病检测的技术人员除专科外均以本科学历、中级职称为主，综合和疾控还有一定比例的研究生和高级职称人员，表明这些机构越来越重视研究型人才的培养和引进，为提高机构科研能力打下基础。专科中学历职称层次相对偏低，本科以下学历初级职称人员仍占相当大的比例，与浙江省目前专科设置现状有一定关系，目前的专科中除保留了省级机构一家外，地市级已全部撤并，本次调查的是仅存的县区级专科。技术人员接受地市级以上性病检测培训疾控较高，与浙江省目前的省级性病防治专业机构-地市疾控-县(区)疾控-医疗机构的分级性病管理网络及逐级培训模式有一定关系，近几年，省级的培训已规范开展，但地市级的培训仍未全面展开，导致医疗机构的培训率相对较低。
本次调查发现只有小部分机构设置了独立的性病检测实验室，大多数机构都将性病检测项目归到相关专业实验室完成，今后在制定性病实验室相关文件法规时应从这一现状考虑，从实际出发，提高文件法规的可操作性。
浙江省属经济较发达省份，从本次调查情况分析，各类机构的实验室条件和设备普遍较好，省内东、西部发展不平衡现象不明显。专科设备情况稍差，与前面所述的机构等级有一定的关系。一些偏向于科研型的设备如荧光显微镜、-86 ℃低温冰箱及二氧化碳培养箱等不同类型的机构有差别，疾控及综合配置率较高，与该机构的工作内容及发展方向相关。但性病实验室必备的仪器如暗视野显微镜、水平旋转仪等配置率不高，梅毒螺旋体暗视野显微镜检查能提高一期梅毒的检出率，运用性能良好的水平旋转仪进行梅毒非特异性血清学试验能提高试验敏感性^[2]，提示今后要加强性病实验室的技术培训，提高大家的质量意识。
梅毒检测项目中开展病原体检测的机构较少，只有5家单位开展了梅毒螺旋体镜检。有2家单位开展了梅毒螺旋体核酸检测，该方法能有效提高一期梅毒的检出率^[3]。梅毒血清学检测方面调查的80家机构均开展了非梅毒螺旋体抗原血清试验(非特异性试验)，78家单位开展了梅毒螺旋体抗原血清试验(特异性试验)，其中有42家(52.5%)单位同时具备2种以上的特异性试验，用以异常检测结果的复核及适应不同的临床需求。有2家单位未开展特异性试验，据了解当非特异性抗体检测阳性时，1家外送独立实验室检测，1家则将阳性患者转诊到当地专科就诊。上述2家单位的做法虽然不会造成患者的误诊，但造成一定的延误，梅毒血清学检测方法较多，实验要求也不高，建议所有开展性病检测的实验室要同时开展2类试验。在梅毒血清学检测流程方面，专科及综合的皮肤性病科较多采用特异性非特异性试验同时做的方法，而术前筛查或大批量检测则更多采用了特异性试验初筛，非特异性试验确证的方法。有24家(35.3%)实验室在检测结果不确定时会用另一种特异性方法复核，与近年来浙江省梅毒感染率偏高及技术人员意识到部分筛查试剂敏感性高而特异性有待进一步验证有一定关系。
淋病实验室检测方面，除各别实验室外均开展了涂片检查，但仍有较多实验室未开展淋球菌培养，特别是有36家单位男性患者只做涂片，有6家单位女性患者只做涂片，会造成男性慢性患者和女性淋病患者漏诊，也可能是造成目前淋病疫情下降的原因之一。
生殖道沙眼衣原体感染的确证必须依据实验室检测结果，但目前仍有部分实验室未开展相关检测。抗原检测方法主要采用快速法，该方法敏感性较低，易造成较多患者漏检，有条件的机构宜更多地采用核酸检测方法。综合开展核酸检测的单位较多有11家(21.57%),略高于我国性病监测点实验室的水平^[4]。
本次研究存在不足是未对有关技术人员专业理论和试剂操作水平进行系统调查，在今后的研究中有待进一步深入。性病检测是性病防治工作的重要环节，要清楚地认识到目前该省性病实验室检测的现状，规范性病实验室的管理和质量控制工作，提升性病实验室的检测能力，从而切实提高浙江省性病诊断治疗的质量和性病病例报告的准确性。

参考文献

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