疾病监测, 2013, 28(4): 276-279
DOI: 10.3784/j.issn.1003-9961.2013.4.008
Detection result of blood donated by non-remunerated donors in Jinhua, Zhejiang, 2007-2011
HE Xing1, HUANG Xiao-ming2
Jinhua Central Blood Bank, Jinhua 321000, Zhejiang, China
Abstract
Objective To understand the health status of non-remunerated blood donors, provide evidence for the recruitment of low-risk blood donors and ensure the safety of blood transfusion. Methods The retrospective analysis was conducted on the detection results of non-remunerated blood donors in Jinhua in recent 5 years. Results Among 215 827 blood donors detected, 2475 were alanine aminotransferase (ALT) positive (1.01%), 1534 were HBsAg positive (0.63%), 489 were anti HCV positive (0.20%), 385 responded in anti-HIV detection (0.16%), in which 26 were confirmed to be anti-HIV positive (0.012%), and 1203 were anti-TP positive (0.49%). The overall ALT, HBsAg and anti HCV positive rates changed from downward to upward trend. The overall anti-HIV and anti-TP positive rates were in a up and down fluctuating. The differences were statistically significant (P< 0.05). Conclusion Increased ALT was the major factor influencing blood quality, it is necessary to strengthen the ALT screening among the blood donors who are overweight and with abnormal BMI, especially in hot season. It is better to use more sensitive colloidal gold strip for HBsAg detection and colloidal gold strip for TP rapid screening. Meanwhile, the quality of the detection of other blood borne infectious disease markers should be strengthened to improve blood quality and minimize risk of blood transfusion.
Keywords:    non-remunerated blood donation   alanine aminotransferase   blood borne infectious disease markers  

浙江省金华市215 827名无偿献血者的血液检测结果分析
何星1, 黄小明2
1. 金华市中心血站, 浙江 金华 321000;
2. 金华市第五医院
摘要
目的 了解无偿献血者身体健康状况,为招募低危献血者提供依据及降低血液不合格率,确保临床用血安全,避免因血源性传染病而引起的医疗纠纷。 方法 对浙江省金华市2007-2011年近5年无偿献血者集中化检测结果进行回顾性统计分析。 结果 在215 827名献血者中,谷丙转氨酶(ALT)阳性率为1.01%(2475例), 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性率为0.63%(1534例),丙肝病毒抗体(抗-HCV)阳性率为0.20%(489例),艾滋病病毒抗体(抗-HIV)反应率为0.16%(385例),确认后阳性率为0.012%(26例),梅毒螺旋体抗(抗-TP)阳性率为0.49(1203例)。不同年度间的ALT、HBsAg和抗-HCV阳性率整体上呈先降后升趋势,抗-HIV、抗-TP呈上下波动的趋势,差异均有统计学意义(P<0.05)。 结论 ALT不合格是血液不合格的最主要因素,体质指数(BMI)异常的超重和肥胖无偿献血者应加强ALT的筛查,尤其是在高温季节;选用敏感性更高的HBsAg胶体金试纸条,以有效降低HBsAg阳性率;采用金标试剂对TP进行快速筛查,同时不断加强其他血源性传染病标志物的检测质量,最大限度地降低血液不合格率及减少临床输血风险。
关键词:    无偿献血   不合格率   血源性传染病标志物  

内容大纲
1 材料与方法
1.1 一般资料
1.2 方法
1.3 结果判定
1.4 试剂
1.5 主要仪器
1.6 统计学处理
2 结果
2.1 各项指标检测结果
2.2 不同季度间ALT检测结果
2.3 不同体质指数(Body Mass Index，BMI)献血者ALT检测结果
3 讨论
　　随着“新农合”惠民政策的实施，医疗机构业务快速发展，临床用血量不断增加。为了降低血源性传染病传播风险，保证临床用血安全，血液检测显得尤为重要。笔者对2007年1月至2011年12月浙江省金华市无偿献血人群谷丙转氨酶(alanine aminotransferase，ALT)、乙型肝炎病毒表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV，抗-HCV)、艾滋病病毒抗体(anti-HIV，抗-HIV)、梅毒螺旋体抗体(anti-TP，抗-TP)的集中化检测结果进行分析，了解无偿献血人群中血源性传染病的流行状态，为降低血液不合格率及输血风险提供依据。
现将215 827名无偿献血者的集中化检测结果及分析报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
　　标本来自血站集中化检测以来2007年1月至2011年12月金华市无偿献血者，年龄：18～55周岁。
1.2 方法
　　(1)调查方法：血站工作人员按照流行病学调查设计调查表，对献血者一般情况进行调查，包括献血者身高、体重，血脂情况及献血前是否饮酒等进行询问调查。(2)检验方法：初筛，ALT采用干化学法(根据丙酮酸氧化酶反应原理制备的试纸条方式，使用专用机器自动检测全血、血清、血浆中ALT活性浓度)、HBsAg采用胶体金纸条法(采用金标免疫层析双抗体夹心技术，检测全血、血清或血浆中的HBsAg)。(3)血液初复检测：ALT采用速率法(ALT作用底物，产生丙酮酸，以丙酮酸脱氢酶作指示酶，在脱氢酶作用下，使还原性辅酶转化为氧化性辅酶.还原性辅酶在340 nm处有吸收峰，根据还原性辅酶的减少量计算标本中的ALT的含量)，HBsAg(酶免双抗体夹心法)、抗-HCV(酶免间接法)、抗-HIV(酶免双抗原夹心法)、抗-TP(酶免双抗原夹心法)均采用酶联免疫吸附试验(ELISA)。 初复检分别采用不同厂家的试剂，由不同的操作者完成。试剂均在效期内严格按试剂说明书、仪器操作规程进行检测。
1.3 结果判定
　　初筛：干化学法ALT>40 U/L为不合格，暂缓延迟献血，ALT<40 U/L为合格者可以献血；HBsAg胶体金纸条法，两条紫红色条带出 现为阳性，判定为HBsAg不合格者永久屏蔽献血，仅质控区一条紫红色条带为阴性，判定为HBsAg合格者可以献血。血液初复检测：速率法ALT>40 U/L为阳性，血液报废保密性弃血，ALT<40 U/L为血液ALT合格。 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的ELISA法，S/CO值≥1.0 判定为阳性者，S/CO值﹤1.0判定为阴性者。两种试剂均为阳性者判为阳性，均为阴性者判为阴性；一种试剂为阴性而另一种为阳性者判为可疑，再用同种试剂双孔复查，只要有一孔试剂仍为阳性，则判为阳性。抗-HIV阳性者送金华市疾病预防控制中心实验室用Western blotting方法确认。只要有1个检测项目出现阳性者就被视为不合格献血者，血液按国家规定要求进行报废处理。
1.4 试剂
　　HBsAg胶体金纸条(厦门新创)；ALT复检试剂(上海科华)；ELISA法HBsAg初复检试剂(厦门新创、进口雅培)、抗-HCV(北京万泰、北京金豪)；抗-HIV(北京万泰、进口梅里埃或伯乐)和抗-TP(厦门新创、北京高达)；室内质控品有北京康侧斯坦公司提供。
1.5 主要仪器
　　Tecan Rsp150全自动加样仪(瑞士TECAN公司)；BepⅢ全自动酶免分析系统(德国Bering公司)；Xantus全自动加样仪(瑞士Sias公司)；FAME全自动酶免分析系统(瑞士HAMILTON公司)；SUNRISE酶标仪(瑞士TECAN公司)；Columbus洗板机(瑞士TECAN公司)，AU400生化分析仪(日本OLYMPUS公司)。
1.6 统计学处理
　　采用SPSS 17.0统计软件进行χ2检验统计分析，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 各项指标检测结果
　　215 827名无偿献血者ALT阳性率为1.01%(2475例)，HBsAg阳性率为0.63%(1534例)，抗-HCV阳性率为0.20%(489例)，抗-HIV反应率为0.16%(385例)，抗-TP阳性率为0.49%(1203例)，见表1。
2.2 不同季度间ALT检测结果
　　215 827名无偿献血者的ALT在4个季度的阳性率：第三季度最高(金华市高温季节)为1.16%(640例)；其次为第四

表1 2007-2011年金华市中心血站无偿献血者各项指标检测结果
Table 1 Detection results of ALT, HBsAg, anti-HCV, anti-HIV and anti-TP in non-remunerated blood donors in Jinhua, 2007-2011
年份 检测人数 ALT HBsAg 抗-HCV 抗-HIV 抗-TP 不合格总数 不合格率(%)
阳性例数 阳性率(%) 阳性例数 阳性率(%) 阳性例数 阳性率(%) 阳性例数 阳性率(%) 阳性例数 阳性率(%)
200740 6875191.282800.69990.24510.132240.5511732.89
200840 4635231.292410.60890.22720.182540.6311792.91
200943 4393370.782210.51910.211060.242060.479612.21
201044 3641940.442240.501090.25700.162220.508191.86
201146 8745001.073480.74710.15570.122970.631272.37
合计215 82724751.0115340.634890.203850.1612030.4954042.50


季度1.03%(556例)；第一季度0.97%(492例)；第二季度0.69%(384例)。经χ2检验，各季度间ALT检测结果差异有统计学意义(χ2=68.83，P<0.01)，见表2。

表2 2007-2011年金华市中心血站无偿献血者不同季度ALT检测结果
Table 2 Detection result of ALT in non-remunerated blood donors in different seasons in Jinhua
年份 检测人数 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计
阳性例数 阳性率(%) 阳性例数 阳性率(%) 阳性例数 阳性率(%) 阳性例数 阳性率(%) 阳性例数 阳性率(%)
200740 687760.791141.602021.951271.295191.28
200840 4631281.26730.741701.701521.465231.29
200943 4391401.44600.53640.57730.663370.78
201044 364630.60290.25410.36610.551940.44
201146 874850.811080.881631.341431.215001.07
合计215 8274920.973840.696401.165561.0320730.96


2.3 不同体质指数(Body Mass Index，BMI)献血者ALT检测结果
　　根据2000年世界卫生组织(WHO)西太平洋地区肥胖症特别工作组提出的亚洲成人体重分级建议：18.5 kg/m2≤BMI<23.0 kg/m2为正常：23.0 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2为超重；BMII>25.0 kg/m2为肥胖(外周型肥胖)。根据BMI将215 827名无偿献血者分成BMI<23 kg/m2正常组和BMI≥23 kg/m2超重肥胖组。经χ2检验，不同体质指数献血者ALT检测结果间差异有统计学意义(χ2=308.64，P<0.01)，见表3。

表3 2007-2011年金华市中心血站无偿献血者不同BMI的ALT检测结果
Table 3 Detection result of ALT in non-remunerated blood donors with different BMIs in Jinhua
年份 检测人数 BMI<23 ALT BMI≥23 ALT 合计
升高例数 阳性率(%) 升高例数 阳性率(%) 升高例数 阳性率(%)
200740 6873571.171621.605191.28
200840 4633141.032092.125231.29
200943 4392160.641211.233370.78
201044 3641080.31860.861940.44
201146 8742631.342372.345001.07
合计215 82712581.168151.6320730.96


3 讨论
　　由上述数据可见，金华市2007-2011年血液集中化检测总不合格率为2.50%，不合格率依次为ALT>HBsAg>抗-TP>抗-HCV>抗-HIV。ALT不合格者占1.01%，是血液报废的最主要因素，与国内相关文献报道一致 ，而且受高温和BMI影响明显。2007-2010年抗-HIV和抗-TP阳性率上下波动，与其本身阳性率低且金华市地处长江三角洲地区，流动人口多且结构复杂有关；ALT、HBsAg和抗-HCV阳性率整体上呈逐年下降趋势，与新的不合格献血者的淘汰和无偿献血者队伍的相对稳定有密切关系，总不合格率也呈现逐年递减趋势。
ALT是本站血液检测不合格的第一大原因。血液检测阳性率为1.01%，虽然经过初筛不合格率仍占构成比的45.8%，其原因首先可能与干化学法和速率法方法学不同引起差异有关；另外干化学法采用指尖末梢血，混入组织液，容易引起操作误差。应不断强化ALT的初筛和复检之间的比对和校准，建立本站实验室的干化学法和速率法之间ALT值的关系，与此同时严格要求工作人员标准化操作。不同季度献血者所献血液的ALT不合格率有一定差异，标本采集后放置室温时间过长也是不合格原因之一。有文献报道[3]，不同的季度应采用不同的判断标准，尤其是夏季适当的提高标准值以减少不必要的血液浪费。虽然ALT升高受多种因素的影响[4]，但以饮酒和高血脂最常见[5]。饮酒可以造成一定程度的肝脏损伤，从而导致ALT从肝脏细胞入血造成ALT非病理性增高[6]。 随着人们生活水平的提高及生活方式的改变，社会人群的营养状况普遍改善，肥胖率逐年增加，非酒精性脂肪性肝病的发病率也逐年增高。脂肪肝患者易发生肝功能异常及肝细胞损伤，导致ALT和AST升高，更易发生血脂代谢紊乱[7]，与异常BMI对ALT升高的影响一致(表3)。可见在无偿献血者中，超重和肥胖者BMI的检查对降低ALT不合格率具有一定的价值。
HBsAg阳性是本站血液不合格的第二大原因，占总不合格率的0.63%，占不合格原因构成比的28.4%。献血者在献血前运用金标试纸法进行初筛，能有效筛选出大部分HBsAg阳性者，但是运用ELISA法检测还有阳性检出，表明金标试纸法仍有漏检[8]。因为受采血车上温湿度、反应观察时间等条件影响，还是有一部分血液经过检验科进一步检测来淘汰，所以在控制好实验环境的条件下尽量选择灵敏度高、特异性好的试剂条，可以有效的降低HBsAg阳性率，本站于2012年使用进口雅培的HBsAg试剂。与此同时采血前微机结果查询，也使既往献血HBsAg阳性者和快检反应者得以淘汰。减少了给后期运输、检测等各环节带来的污染风险。
抗-TP阳性是本站血液不合格的第三大原因。抗-TP阳性率呈上下波动趋势，血站应在献血前加大征询力度，提高工作人员沟通技巧，同时购置TP金标试剂条进行快速筛查，以降低抗-TP阳性率。
据报道，2010年卫生部已要求14个省市血液中心开展对HBV、HCV、HIV抗体阴性的标本全部进行核酸筛查，结果均发现了漏检的标本，以HBV最高，HCV次之，HIV也有5份阳性，充分说明安全性仍是当前血液系统急需解决的大问题。金华市中心血站于2013年正式引进整套罗氏病毒核酸检测技术(NAT)，目前已经进入调试阶段。对初检ELISA检测阴性的标本再做核酸复检，不但能有效缩短血液传染病病毒的检测窗口期，而且能更真实的反映金华地区血液传染病的感染情况。
综上所述，加大无偿献血宣传力度，尤其突出高温天气和BMI对ALT的影响，对建立长期低危自愿无偿献血者队伍有密切关系；同时做好献血前的征询体检和血液初筛工作；不断提高血液检测水平，如引进当前最先进的病毒核酸检测技术，保证血液安全，最大程度上避免因临床输血而引起的医疗纠纷。

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