疾病监测, 2013, 28(9): 766-768
DOI: 10.3784/j.issn.1003-9961.2013.9.018
Survey of accuracy of syphilis diagnosis in medical institutions in Liuzhou
YIN Kai, MENG Jin-huai, SHEN Pan-yan, LIANG Zhong-fu
Liuzhou Center for Disease Control and Prevention, Liuzhou 545001, Guangxi, China
Abstract
Objective To evaluate the performance of syphilis diagnosis in Liuzhou according to the state syphilis diagnostic criteria and provide evidence for the improvement of syphilis diagnosis and reporting. Methods Syphilis patients reported by the medical institutions at county level or above grade Ⅱ in Liuzhou were sampled randomly to evaluate whether the diagnoses met the state syphilis diagnostic criteria. Results The accurate rate of syphilis diagnosis was 30.21% (29/96), the standard detection rate was 40.63% (39/96). The accurate rate of the diagnosis of the medical institutions at county level was lower than that of those above grade Ⅱ. Conclusion It is necessary for medical institutions to strengthen the training on syphilis diagnosis according to the related criteria, add necessary detection equipments and report the disease in a standard way.
Keywords:    syphilis   diagnostic criteria   accurate rate  

广西壮族自治区柳州市医疗机构梅毒诊断准确率调查
殷凯, 蒙进怀, 沈潘燕, 梁忠福
柳州市疾病预防控制中心, 广西 柳州 545001
摘要
目的 了解广西壮族自治区柳州市梅毒的诊断是否与国家《梅毒诊断标准》相符合,提高梅毒的诊断质量,确保疫情信息准确。 方法 对辖区县级和二级以上医疗单位报告的病例进行随机抽样,按梅毒诊断标准判断诊断是否准确。 结果 梅毒诊断准确率为30.21%(29/96)、规范检测率40.63%(39/96)。县级医疗单位诊断准确低于市区二级以上医疗单位。 结论 医疗单位应加强诊断标准的培训,增添必要的检测设备,按标准进行检测、诊断和报告,减少误诊误报。
关键词:    梅毒   诊断标准   准确率  

内容大纲
1 材料与方法
1.1 调查对象
1.2 调查方法
1.2.1 调查表设计
1.2.2 实验室检查方法
1.2.2.1 非梅毒螺旋体抗原血清学试验
1.2.2.2 梅毒螺旋体抗原血清学试验
1.2.3 抽样方法
1.2.4 结果判断
1.2.4.1 一期梅毒
1.2.4.2 二期梅毒
1.2.4.3 三期梅毒
1.2.4.4 隐性梅毒
1.2.4.5 胎传梅毒
1.2.5 统计学方法
1.3 质量控制措施
2 结果
2.1 调查基本情况
2.2 检测项目
2.3 各期梅毒诊断情况
3 讨论
　　梅毒是由梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)感染引起的一种传染病，主要通过性接触、血液和垂直传播，危害性极大[1]。近年来，梅毒疫情上升幅度较大。为了解广西壮族自治区柳州市梅毒的诊断是否与国家《梅毒诊断标准》相符合，提高梅毒的诊断质量，确保疫情信息准确，正确评价防治效果，笔者于2012年8月对全市县级和市区二级以上医疗单位开展了梅毒诊断质量的调查。
1 材料与方法
1.1 调查对象
　　所有被调查的病例均来自市区二级以上医疗单位和辖区县级医疗单位。以当年上报到《中国疾病预防控制信息系统》的梅毒病例为调查对象。
1.2 调查方法
1.2.1 调查表设计
　　调查表内容包括基本信息(姓名、性别、年龄、职业、住址、电话及诊断等)、病例分类(疑似病例、临床诊断病例或实验室诊断病例)、诊断依据(流行病学史、临床表现及实验室检查结果)。判断病例的诊断是否准确，需根据流行病学史、临床表现及实验室检查结果进行综合分析。
1.2.2 实验室检查方法
　　医疗单位诊断梅毒的实验室检测方法均为梅毒诊断标准推荐的检测方法。
1.2.2.1 非梅毒螺旋体抗原血清学试验
　　有快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma reagin，RPR)和甲苯胺红不加热血清学试验(toluidine red unheated serum test, TRUST)。
1.2.2.2 梅毒螺旋体抗原血清学试验
　　有梅毒螺旋体明胶凝集试验(treponema pallidum particle agglutination assay,TPPA)和梅毒螺旋体血凝试验(treponema pallidum hemagglutination assay, TPHA)。
1.2.3 抽样方法
　　全市医疗单位共31家，其中市区二级以上13家，辖区县级18家。每家医疗单位随机抽取3～4例(如数量不够以实际数计)。院方根据抽到的病例提供相应的住院病历及临床检验结果。与诊断相关的信息由经过统一培训的调查员录入专门设计好的调查表中。
由于梅毒门诊病例的信息不易收集，难以对病例的诊断做出是否准确的判断，故未调查。
1.2.4 结果判断
　　以国家卫生部颁布的梅毒诊断标准(WS 273-2007)[2]为依据。病例的诊断与梅毒的诊断标准相符合的视为诊断准确，计算准确率，否则判为诊断错误；RPR/TRUST和TPPA/TPHA两项均予检测的视为规范检测，计算规范检测率；隐性梅毒还需检测滴度。
1.2.4.1 一期梅毒
　　患者有流行病学史、硬下疳和/或近卫淋巴结肿大，如果RPR/TRUST阳性，可诊断为疑似病例。疑似病例如果同时TPPA/TPHA阳性或暗视野显微镜检查发现梅毒螺旋体，即可诊断为确诊病例。
1.2.4.2  二期梅毒
　　患者有流行病学史、多形性皮损、浅表淋巴结肿大、骨关节损害或内脏损害等，病期在2年以内，如患者RPR/TRUST阳性，可诊断为疑似病例。疑似病例如果同时TPPA/TPHA阳性或暗视野显微镜检查发现梅毒螺旋体，即可诊断为确诊病例。
1.2.4.3 三期梅毒
　　 患者有流行病学史和晚期梅毒、神经梅毒或心血管梅毒的临床表现，如皮肤黏膜损害、骨、眼损害和内脏损害等，病期在2年以上，如果RPR/TRUST阳性，可诊断为疑似病例。疑似病例如果同时TPPA/TPHA阳性或脑脊液检查阳性或有三期梅毒的组织病理变化，即可诊断为确诊病例。
1.2.4.4 隐性梅毒
　　有流行病学史、无临床表现，如RPR/TRUST阳性，且滴度在1 ∶ 8以上，可诊断为疑似病例。疑似病例如果同时TPPA/TPHA阳性，即可诊断为确诊病例。
1.2.4.5 胎传梅毒
　　患儿生母为梅毒患者，可有二期或三期梅毒的临床表现，也可无临床表现，如果RPR/TRUST阳性，可诊断为疑似病例。疑似病例如果同时TPPA/TPHA阳性或暗视野显微镜检查发现梅毒螺旋体，即可诊断为确诊病例。
1.2.5 统计学方法
　　用Excel软件进行统计分析，计算准确率。率之间的比较采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。
1.3 质量控制措施
　　调查人员由疾病预防控制中心(CDC)的疫情管理人员及医疗单位中级以上职称的相关临床医生组成。调查前对所有调查人员进行统一培训。设1名现场质量监督员进行现场质量审核与监督。调查时，如将诊断判为错误，需得到医疗单位领导或医生本人的确认并签字。
2 结果
2.1 调查基本情况
　　共调查31家医疗单位，其中市区二级以上13家，辖区县级18家。共抽查病例96例，诊断准确29例，准确率30.21%。其中抽查市区二级以上医疗单位32例，诊断准确14例，准确率43.75%；抽查县级医疗单位64例，诊断准确15例，准确率23.44%，见表1。低于市区二级以上医疗单位(χ2=4.175, P=0.041)。

表1 柳州市医疗单位梅毒诊断准确率
Table 1 Accurate rate of syphilis diagnosis in medical institutions in Liuzhou
医疗单位抽查病例数诊断准确数准确率/%
市区二级以上321443.75
辖区县级641523.44
 合计962930.21


2.2 检测项目
　　抽查的96例病例中，能够按梅毒诊断标准进行检测的有39例，规范检测率为40.63%。其中市区二级以上医疗单位规范检测率为53.13%(17/32)，县级医疗单位为34.38%(22/64)，二者差异无统计学意义(χ2=3.109， P=0.078)。未规范检测的病例中，18例仅检测RPR/TRUST，未检TPPA/TPHA，占18.75%；29例只检测TPPA/TPHA，未检RPR/TRUST，占30.21%；两者合并占48.96%(47/96)；10例隐性梅毒病例未检测滴度，占抽查例数的10.42%(10/96),占隐性梅毒的14.08%(10/71)。规范检测的病例中，10例病例仅根据RPR/TRUST或TPPA/TPHA单项阳性即诊断为确诊病例，占抽查病例的10.42%，见表2。

表2 柳州市医疗单位梅毒规范检测率
Table 2 Standard detection rate of syphilis in medical institutions in Liuzhou
梅毒
分期		抽查
病例数		规范
检测数		规范
检测率/%		仅检RPR
/TRUST		仅检TPPA
/TPHA		未检
滴度
市区二级以上
 一期655/601-
 二期333/300-
 三期111/100-
 隐性21733.33545
 胎传111/100-
辖区县级
 一期1044/142-
 二期300.0003-
 三期------
 隐性501836.009185
 胎传100.0001-
 合计963940.63182910


2.3 各期梅毒诊断情况
　　见表3。

表3 各期梅毒诊断情况
Table 3 Diagnosis of syphilis in different phases
梅毒分期 抽查例数 诊断准确 准确率/% 诊断错误 诊错率/% 诊断错误原因
无临床表现 仅RPR/TRUST阳性 仅TPPA/TPHA阳性 滴度小于1 ∶ 8 未检滴度
一期16531.251168.751134－－
二期6233.33466.67413－－
三期11100.0000.00－－－－－
隐性712028.175171.83－1720410
胎传2150.00150.001－1－－
合计962930.216769.79162128410

3 讨论
　　医疗单位高度重视传染病报告工作，加强管理，制定奖惩制度，对漏报、迟报者予以责任追究。由于部分临床医生不熟悉传染病诊断标准，同时又担心漏报受到处罚，而将其他疾病、假阳性结果或已康复者诊断为梅毒并通过网络报告。
调查发现，柳州市医疗单位的梅毒诊断质量不高。县级医疗单位的诊断准确率低于市区。缺乏必要的检测设备，临床医生不熟悉诊断标准，尤其是不理解实验室检测项目的意义是主要原因。
按照梅毒诊断标准进行规范检测是正确诊断梅毒的先决条件。梅毒诊断标准规定，必须同时检测RPR/TRUST和TPPA/TPHA才能确诊。但调查发现，多数病例未能按照标准进行规范检测。
RPR/TRUST属于非梅毒螺旋体抗原血清学试验，易受许多因素影响。多种疾病如病毒性感染、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、肿瘤、肝炎等患者均可出现假阳性结果 ，还可见于高龄以及注射毒品者[4]。因此只做RPR/TRUST单项检测有可能会造成误诊。
TPPA/TPHA属于梅毒螺旋体抗原血清学试验。该项试验查的是IgG和IgM的混合抗体。而梅毒患者经正规治疗后，IgG抗体仍可继续产生，甚至终生可在血清中检出[5]，所以TPPA/TPHA阳性表明感染过梅毒，但不能鉴别是过去感染还是现症感染。据文献报道， 妊娠、晚期肿瘤或老年人均可出现持 续梅毒血清反应假阳性[3]。因此要做好鉴别诊断。
调查发现诊断错误的15例一、二、三期病例均无相应的临床表现。因此，医疗单位应加强诊断标准的培训，增添必要的检测设备，按标准进行检测、诊断和报告，减少误诊误报，使疫情报告信息真实可靠。

参考文献
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