肺炎球菌结合菌苗(PCV)可以安全有效地减少肺炎链球菌引起的肺炎发病和死亡。WHO推荐和GAVI联盟(一个资助最低收入国家研制使用疫苗的公立和私人伙伴财团)的资助，使越来越多的国家将PCV纳入国家免疫规划中，尤其在低收入国家获得的新疫苗配方还可以预防通常发生在低、中等收入国家的更多血清型引起的肺炎。本报告采用WHO数据，描述了2000 2012年全球PCV使用的进展情况，按照各国疾病数据特征和世界银行各国收入排行榜进行分层，评估PCV使用类型。

截止2012年12月，86个WHO成员国已将PCV作为常规婴儿免疫程序纳入国家免疫规划。23个成员国利用GAVI联盟资助引进了PCV。WHO美洲地区多数成员国35个国家中有21个，占60%使用PCV，东地中海地区22个国家中有11个，占50%、欧洲地区53个国家中有26个，占49%、非洲地区46个国家中有19个，占41%以及西太平洋地区27个国家中有9个，占33%使用PCV，而东南亚地区11个成员国没有1个使用PCV。中低收入国家使用PCV的比例相似。将PCV纳入国家免疫规划的国家出生队列比例从2000年的1%增加到2012年的31%。这些事实表明全球扩大PCV使用是有成效的。但是在亚洲和一些出生队列大的国家，PCV使用仍然存在巨大障碍，需要努力协商。

全球年龄<5岁儿童发生严重肺炎球菌性疾病病例数估计每年为1450万例(包括肺炎、脑膜炎和脓毒症)，死亡50万例，几乎所有病例都发生在中低收入国家。2000年首次批准使用PCV来预防7种肺炎球菌血清型。2006年，WHO推荐将PCV纳入常规免疫规划，特别是那些肺炎球菌性疾病负担重的国家，这些国家<5岁儿童中>10%的死亡归因于肺炎或<5岁儿童每1000活产儿死亡率>50%。2010年起，获得的新疫苗配方可以预防通常发生在低和中等收入国家的10种和13种血清型引起的肺炎。

为了评估全球PCV使用情况，采用WHO数据库追踪疫苗使用状况来监测截止2012年12月一些国家把PCV纳入包括常规婴儿免疫程序中的情况。PCV使用是根据WHO地区分类、GAVI认可、世界银行收入归类以及肺炎疾病负担等特征来确定的。

截止2012年12月，194个WHO成员国中有86个(占44%)已经把PCV纳入国家免疫规划，而2000年只有1个国家(占0.5%)。接种PCV的儿童数占WHO成员国所有出生儿童的31%。接种PCV的国家数，在WHO美洲地区35个国家中有21个，占60%，东地中海地区22个国家中有11个，占50%，欧洲地区53个国家中有26个，占49%，非洲地区46个国家中有19个，占41%，西太平洋地区27个国家中有9个，占33%，而东南亚地区11个成员国没有1个使用PCV。从收入看，50个高收入国家有36个引进了PCV，占73%；36个低收入国家有13个(占37%)，52个中低收入国家有18个(占35%)，53个中等以上收入国家有18个(占34%)引进了PCV。第Ⅱ阶段(2007 2010年)72个国家符合GAVI联盟引进PCV财政资助条件，其中23个国家引进了PCV(占32%)，所有接种PCV的低收入国家都得到了GAVI资助。到2012年为止，59个高死亡率国家有21个(占36%)、年龄<5岁儿童中>10%的死亡归因于肺炎的102个国家中有38个(占37%)已经引进PCV接种。接种PCV的高收入和低收入国家年龄12~24月龄的儿童完成3剂次PCV接种的覆盖率是最高的，分别为92%和95%。其次是中等收入国家(平均为76%)，低中收入国家最低(平均为44%)。

2010-2012年，对11个引进PCV的非洲低中收入国家进行了接种情况评估，问题报告如下：

(1)需要精确资料来确定目标人群，向医生和社区提供清晰信息来确定优先次序。在一些国家给目标人群以外的儿童接种了PCV，有一些接种人群发病，对目标人群接种PCV造成不利影响。

(2)应该让医生知道PCV接种后只对某种原因的肺炎具有预防作用，这样他们才能给目标人群提供其他预防和治疗措施。

(3)免疫管理系统存在一些能力缺陷，包括新疫苗接种后应对错综复杂问题的能力、注射安全、注射损耗管理以及对预防接种后不良反应的监测与处理培训不足等。

原编者按：

2000年以来，PCV引进接种已经显著增加了，特别在肺炎球菌性疾病发病数和死亡数都很高的低中收入国家。促进低中收入国家引进PCV疫苗的一个关键性因素是GAVI联盟的支持。到2013年第一季度，已有24个国家接受GAVI资助引进了PCV，另外，还有27个国家已经得到GAVI批准引进PCV。但是，PCV引进接种还存在一些重大缺陷，主要在WHO东南亚地区和出生儿童队列大的国家。一些大国没有引进PCV接种反映了全球引进接种PCV的国家比例(44%)和全球接种PCV的儿童比例(31%)之间的差距。低中收入国家接种PCV比高收入国家落后，所有低收入国家引进疫苗都是得到GAVI联盟的资助，而中等收入国家因不符合条件未获得GAVI资助，需要自己承担疫苗费用以及接种操作费用。一种PCV配方疫苗只有一家制造商，导致供应不足延误了一些国家引进接种计划。虽然肺炎是多数国家儿童的主要杀手，但有些国家迄今尚未认识到接种PCV可预防疾病，当地居民没有接种PCV的强烈需求。加强PCV资料宣传，有助于促进PCV引进和政策支持。

本报告至少有2点局限性：首先，疫苗覆盖率的估计不能反映真实水平，因为目标人口数量和接种疫苗剂量报告不准确。其次，估计的覆盖率数据来自于2年前接种PCV的国家，不能反映所有条件下的覆盖率。

尽管面临上述挑战，全球PCV引进接种的速度超过了过去任何其他新疫苗纳入儿童免疫规划的速度。除了WHO推荐和GAVI联盟支持外，还有其他措施鼓励各国接种PCV。WHO和UNICEF要求结合全球肺炎和腹泻病防制行动计划，采取降低肺炎发病率和死亡率的综合性措施来加速PCV的引进接种。以期达到联合国千年发展目标、减少儿童大量死亡。宣传在低中收入国家接种PCV的巨大好处，可鼓励更多的政策制定者考虑将PCV纳入免疫计划。非洲和拉丁美洲使用PCV的效果正在研究和整理总结，不久将公布于世。WHO关于B型流感嗜血杆菌结合疫苗和PCV使用手册可帮助确定在不同环境下如何使用PCV。本次关于PCV引进接种的进展报告和希望未来加速接种有助于降低全球肺炎和肺炎球菌性疾病的严重疾病负担。

[浙江省疾病预防控制中心 龚震宇 摘译自 WER 2013，88(17)：173-179 龚训良初校]