本文分析了2013年12月2日至2014年1月23日美国流行性感冒(流感)流行情况，并对流感疫苗保护效果进行评估，对我国流感疫情防控具有参考价值。虽然同期我国流感H3N2较多，世界卫生组织(WHO)也有资料表明H3N2在欧洲等地活跃，而乙型流感很少。

美国每年对年龄≥6个月的所有人群推荐接种季节性流感疫苗。自从2004 2005年以来每个流感季节，美国疾病预防控制中心(CDC)都对季节性流感疫苗预防包括急性呼吸道疾病(ARI)在内的流感相关疾病的效果进行评估。

本文采用了2013年12月2日至2014年1月23日期间，美国流感疫苗效果(Flu VE)网络登记的2319例儿童和成人数据资料，评估季节性流感疫苗对预防ARI相关实验室确诊流感病毒感染的效果。经过研究场所、年龄、性别、种族、自我健康评价、登记后发病时间等数据校正后，季节性流感疫苗对甲型和乙型流感病毒感染导致的相关ARI的总体保护效果为61%。引起2009年大流行的甲型流感(H1N1)病毒占全部流感病毒的98%，流感疫苗对甲型流感(H1N1)大流行病毒的保护作用为62%，各年龄组人群差不多。到2014年2月8日为止，美国流感仍然处于活动高峰，流感样疾病占就诊病例的比例比1月降低，但仍然在国家基线以上，而且，在一些地区，流感活动仍然在增加。美国CDC和免疫实施顾问委员会认为流感病毒流行，就要持续常规推荐每年接种流感疫苗。本流感季节尚未接种疫苗、年龄≥6个月的人群应接种季节性流感疫苗。抗流感病毒药物治疗是防治疾病重要的第二步骤，不管病例的接种状况，疑似或确诊流感病例都应积极推荐使用。怀疑严重流感患者或需要住院病例和流感并发症的高危人群推荐早期抗病毒治疗。

以前曾经公布过美国Flu VE网络登记的方法，就是在5个研究场所，对年龄≥6个月伴有咳嗽的ARI门诊流感样病例登记发病7天内的医疗保健情况。对实验室确诊的流感病例登记人员，连续监测≥2周，开展筛检调查和研究。合格病例具有以下条件：(1)2013年9月1日起年龄≥6个月，而且是合格接种者；(2)报告的ARI伴有咳嗽，开始发病在7日内；(3)患病期间没有采取抗病毒药物(奥司他韦)治疗。同意参与研究的合格病例完成登记访谈，用鼻咽拭子收集呼吸道标本，对年龄<2岁病例仅采集鼻拭子标本。在美国Flu VE网络实验室按照美国CDC实时反转录聚合酶链反应(rRT-PCR)操作手册检测标本中的流感病毒。流感疫苗接种病例为在发病前≥14天接种≥1剂次季节性流感疫苗，有医疗记录并有登记，或有医疗记录和自我报告登记。用logistic回归校正研究场所、病例年龄、性别、种族、自我健康状况评价以及开始发病天数，评估注册登记者。同时，根据2014年1月23日登记的病例数对2013-2014年季节性疫苗效果进行中期评估。

2013年12月2日至2014年1月23日，5个研究场所登记注册的ARI儿童和成人病例2319例，通过实验室rRT-PCR检测流感病毒阳性病例共784例(占34%)，其中甲型流感778例(99%)，乙型流感6例(1%)。在755例亚甲型流感病毒中有742例(98%)为H1N1大流行病毒。

流感病例中2013-2014年季节性流感疫苗接种率为29%，对照人群中流感疫苗接种率为50%。校正研究场所、年龄、性别、种族、健康状况自评以及开始发病距注册登记的时间后，归因于疫苗预防流感病毒感染导致ARI的效果为61%(95% 可信限为52%～68%)，校正年龄后，疫苗预防H1N1流感大流行病毒感染导致ARI的效果为62%(95% 可信限为53%～69%)，所有年龄组人群的效果类似。

原编者按：

2013-2014年流感季节评估结果表明流感疫苗接种可降低约60%的流感相关疾病侵袭危险性，证明在当前季节接种流感疫苗是有益的。美国流感活动还要持续数周，只要流感流行，就应持续努力开展流感疫苗接种。2013-2014年未接种疫苗、年龄≥6个月的人群都应接种疫苗。截止2014年2月8日，美国市场上可接种的疫苗约13 800万至14 500万份，已经接种了13 400万份，有些接种点已完成疫苗接种。

2013-2014年流感季节评估结果表明，接种疫苗可以有效预防因H1N1大流行病毒感染导致相关的门诊就诊。2009年流行以来，H1N1大流行病毒持续每季流行，2013-2014年流感季节呈季节性流行。截止2014年2月8日，美国CDC报告H1N1大流行病毒占甲型流感病毒的96%。美国CDC检测结果表明，美国本季节流行的H1N1大流行病毒与2013-2014年流感疫苗中包含的H1N1大流行病毒株(甲型/加利福尼亚/7/2009)抗原有99%以上的同源性。来自威斯康辛州的分析结果也类似。

中期评估表明，各年龄组人群预防H1N1流感大流行病毒感染的效果类似。流感大流行期间，青壮年、儿童、孕妇以及具有流感并发症高危险性的患病者(包括致病性肥胖症)经历了流感严重疾病的高发生率和住院率。虽然2013-2014年流感季节，流感相关住院治疗率，年龄<5岁儿童、50~64岁及≥65岁人群最高，但截止2014年2月8日，约60%的与流感相关的住院治疗报告发生在年龄18~64岁人群中，生育年龄妇女(15~44岁)中22%流感相关住院治疗是孕妇。中期评估表明年龄18~64岁成人接种疫苗有显著地保护作用。但是，截止11月中旬，2013-2014年流感季节早期只有34%的年龄18~64岁成人、41%的儿童(年龄6个月至17岁)以及62%的年龄≥65岁成人接种流感疫苗。2013-2014年流感季节早期评估表明，到11月中旬孕妇接种疫苗者只有41%。一项研究表明，2010年11月到2011年12月接种流感疫苗的孕妇可显著减少流感相关的医院就诊。

截止2014年2月8日，美国全国流感活动仍然在升高，并蔓延到大部分地区。流感疫苗效果评估表明有些疫苗接种者仍然感染了流感。在流感活动期间，临床医师对ARI患者应高度怀疑流感感染。早期抗病毒治疗可降低流感的严重性和并发症。对怀疑严重流感或住院治疗者和流感并发症高危人群都推荐早期抗病毒治疗。怀疑流感的病例，不管是否曾接种疫苗，都推荐抗病毒药物治疗。抗病毒治疗不应等待实验室检测结果，也不要依赖于不敏感的快速诊断分析。

本文发现至少有4点局限性：第一，疫苗接种情况，5个场所中有3个地区是自报获得资料，根据接种人群的医疗记录或免疫登记获得接种日期，接种情况的确认需要到流行季节结束后才能获得，与中期评估结果可能存在差异；第二，来自医疗记录或免疫登记的情报资料需要对部分接种儿童的特殊情况(例如某年龄<9岁儿童需要2剂次疫苗)、疫苗类型(灭活疫苗和减毒活疫苗)以及优先接种等情况进行效力评估，而这些评估原定计划在流行季节结束后进行；第三，观察性研究比随机对照临床试验存在较大的混杂和偏倚。最近一项研究发现采用美国Flu VE网络资料进行的随机对照试验评估疫苗效力没有偏倚。中期评估报告根据年龄、研究地点、以前发现的混杂因素等进行了调整，与原始数据类似，最终报告还要根据一些混杂因素进行调整，这些因素目前无法获得，在中期评估时无法调整；最后一点，病例数据因为流行季节末期流行病毒的变化而变化，数据评估可能发生改变。本文只用于评估门诊病例的预防，无法评估严重病例的住院或死亡。

每年接种流感疫苗是预防流感的最好策略，本文重点强调了季节性流感疫苗接种的价值，鼓励所有年龄≥6个月人群接种疫苗。抗病毒药物治疗继续是重要的治疗和控制流感的措施，而且，不管病例的接种情况，都推荐使用。

[浙江省疾病预防控制中心 龚震宇 摘译自 MMWR 2014，63(7):137-141 吴铟初校]