通过预防接种来保护群体或个体免患疫苗可预防的疾病，是控制和预防传染病最经济、有效的措施^[1]。近年来，随着免疫规划工作的深入开展，免疫规划疫苗接种率持续高位运行，免疫规划疫苗接种品种和数量不断增加，通过预防接种针对传染病大幅度下降，但同时疑似预防接种异常反应(AEFI)也逐渐受到广泛关注，预防接种的安全问题日渐突出。为加强AEFI病例监测，了解江苏省东台市AEFI信息管理系统运行情况，评价疫苗接种的安全性，掌握免疫规划疫苗引起的 AEFI的发生规律与报告情况，现将2008-2013年免疫规划疫苗相关AEFI监测结果分析如下。

2008年1月1日至2013年12月31日全国疑似预防接种异常反应信息管理系统中，东台市上报的免疫规划疫苗相关AEFI个案信息数据；接种剂次数据来自2008-2013年东台市免疫规划年报。

由监测系统导出所有AEFI病例信息，采用Excel软件对数据进行整理和统计，并应用描述性流行病学方法进行统计分析。

2008-2013年东台市共接种免疫规划疫苗964 531剂次，其中1周岁内儿童接种628 347剂次，各预防接种单位共报告免疫规划疫苗引起的AEFI病例847例，其中1周岁内儿童296例，1周岁以上儿童551例；报告病例涉及13种免疫规划疫苗，发生率8.78/万剂次，1周岁内儿童发生率4.71/万剂次，1周岁以上儿童发生率16.39/万剂次，两者差异有统计学意义(χ²=309.28,P<0.05)，报告发生率1周岁以上对象的无细胞质百日咳、白喉、破伤风(百白破)疫苗显著高于1周岁以内的儿童(χ²=298.10,P<0.05)；发生率位于前3位的疫苗为白喉、破伤风(白破)疫苗(53.80/万剂次)、麻疹、风疹(麻风)疫苗(19.79/万剂次)、无细胞百白破疫苗(17.92/万剂次)；年龄1周以内儿童发生率位前3位的为麻风疫苗(19.81/万剂次)、麻疹疫苗(11.74/万剂次)、无细胞百白破疫苗(8.41/万剂次)； 1周岁以上儿童发生率位于前3位的分别为白破疫苗(53.80/万剂次)、无细胞百白破疫苗(47.91/万剂次)、流行性脑脊髓膜炎(流脑)A+C群疫苗(8.43/万剂次)，见表 1。

847例 AEFI病例中，诊断为一般反应的有806例，占95.16%，异常反应39例，占4.6%，偶合症2例，占0.24%； AEFI病例主要症状为发热/红肿/硬结，有782例，占92.33%；其次为过敏性皮疹为主的异常反应，有43例，占5.08%，呕吐、腹泻为主的有13例，占1.53%，其余症状9例，占1.06%。发生的AEFI病例中有发热症状的539例，占63.64%，其中体温37.2~38.4 ℃以下的占45.08%，38.5 ℃以上的占54.92%；红肿症状有362例的占42.74%，红肿在2.5~5 cm的占80.04%，>5 cm的占19.06%；有硬结症状106例，占12.51%，硬结在2.5~5 cm的占85.85%，>5 cm的占14.15%。

2008-2013年监测显示，年度AEFI发生率分别为8.16/万剂次、7.37/万剂次、9.09/万剂次、9.58/万剂次、9.45/万剂次、8.86/万剂次，年度间发生率差异无统计学意义(χ²=4.368,P<0.05)；发生以48月为主，共546例，占64.46%，其余月份301例，占35.54%；报告病例中，5月最多，共134例，占15.82%，见表 2。

847例AEFI病例个案中，男性506例，女性341例，男女性别比为 1.48∶1。AEFI病例年龄分布，0~岁组299例，占35.30%，1~岁组244例，占28.81%，2~岁组31例，占3.66%，3~岁组39例，占4.60%，4~岁组9例，占1.06%，5~岁组5例，占0.59%，6~岁组201例，占23.73%，7~岁组19例，占2.24%； 0~岁组占比最高，为35.30%，其次为1~岁组和6~岁组，占28.81%和23.73%，0、1和6~岁组合计占87.84%。

847例报告发生时间间隔，0天为171例，占20.19%；1~天为380例，占44.86%；2~天为177例，占20.90%；3~天为70例，占8.26%；4~天29例，占3.42%；5~天6例，占1.11%；6~天以上14例，占1.65%；最长1例长达59天。0～2天共728例，占85.95%。

免疫规划疫苗作为生物制剂在预防疾病的同时，不可避免地会出现接种异常反应。建立完善的预防接种异常反应监测体系，异常反应的早报告、早处理，对评价免疫规划疫苗的安全性，减少和降低预防接种异常反应的进一步危害有着非常重要的意义。2008年江苏省东台市正式启用国家AEFI信息管理系统，AEFI病例报告数量和质量稳定，共报告847例，最多年份是2012年(161例)，最少年份2009年(107例)，各年度间差异无统计学意义(χ²=4.368,P<0.05)；监测AEFI平均发生率为8.78/万剂次，远高于浙江省台州地区(0.7/万剂次)^[2]和全国的平均水平(1.56/万)^[3]，表明东台地区高度重视AEFI，加强督导，提高了预防接种基层人员对AEFI监测工作重要性的认识和AEFI处置能力，使监测指标符合国家要求，反映监测信息系统是敏感有效的。

监测显示，AEFI病例报告发生率1周岁以上儿童(16.39/万)显著高于1周岁内的儿童(4.71/万)(χ²=309.28,P<0.05)，主要因为1周岁以上儿童无细胞百白破疫苗AEFI病例报告发生率(χ²=278.10,P<0.05)较1周岁内儿童有显著差异，同时与6周岁儿童白破疫苗AEFI病例报告发生率(53.80/万剂次)高相关，这与年龄越大，累计接种的剂次越多，发生AEFI增多一致。涉及的13种免疫规划疫苗中发生率排名前三位的疫苗与江苏省整体水平基本一致，但是卡介苗的发生率明显低于平均水平^[4]，东台市卡介苗接种时间为出生1个月后，免疫应答没有新生儿反应强烈。东台市AEFI病例报告主要集中在48月共546例，占64.46%，这与天气逐渐炎热，接种部位暴露，发生的AEFI易被发现有关。

监测结果表明，东台市报告的AEFI病例中主要以一般反应为主，占95.16%，异常反应比例只占4.6%，与全国的结果基本一致(一般反应占90.14%，异常反应占8.16%)^[3]。AEFI发生时间在接种的0~2 d，占85.95%，提示家长在儿童接种疫苗的2天内应密切关注，以便及时发现AEFI，及时采取措施保护儿童健康。

东台市2008-2013年间发生了2例严重偶合反应，经上级预防接种异常反应调查诊断专家组诊断为婴儿蒙被综合征，表明加强儿童家长免疫规划知识的宣传，了解疫苗接种后可能出现的不良反应、发生的原因和常见处理对策，有助于及时发现不良反应，预防和减少伤害；宣传疫苗接种前后注意事项，让儿童家长配合预防接种工作，掌握正确的育儿方法，从而减少一些偶合症的发生，是很有必要的。