Trustline结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的临床应用评价

吕冰 万李 潘其林 孙桂芝 杨宝财 王金峰 刘姣 万康林

引用本文: 吕冰, 万李, 潘其林, 孙桂芝, 杨宝财, 王金峰, 刘姣, 万康林. Trustline结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的临床应用评价[J]. 疾病监测, 2013, 28(10): 861-865. DOI: 10.3784/j.issn.1003-9961.2013.10.019 shu
Citation:  LYU Bing, WAN Li, Charles Pan, SUN Gui-zhi, YANG Bao-cai, WANG Jin-feng, LIU Jiao and WAN Kang-lin. Evaluation of application of Mycobacterium tuberculosis antibody detection kit:Trustline TB IgM/IgG rapid test kit[J]. Disease Surveillance, 2013, 28(10): 861-865. DOI: 10.3784/j.issn.1003-9961.2013.10.019 shu

Trustline结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的临床应用评价

摘要: 目的 评价Trustline结核抗体IgG/IgM检测试剂盒临床应用效果。 方法 选用3家医院的1009份血清标本,其中628份为结核病患者血清(308例菌阳病例,320例菌阴病例);对照组381份非结核病血清。采用Trustline试剂盒及一种已上市的试剂盒(对照试剂盒)分别检测1009份血清,计算多项检测指标,从而评价试剂盒的检测效果。 结果 通过检测1009份临床血清标本, Trustline试剂盒检测血清抗体(IgG+IgM)的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、 Youden 指数分别为61.3%、79.8%、 83.3%、 55.6% 和0.411,对照试剂盒检测血清抗体(IgG) 的结果分别为53.7%、89.0%、88.9%、 53.8%和0.426。经统计分析表明Trustline试剂盒的灵敏度显著优于对照试剂盒(P0.01),特异度低于对照试剂盒(P0.01),但阳性诊断效率和阴性诊断效率方面差异无统计学意义,Youden指数相接近。 进一步分析显示Trustline试剂盒对菌阳样本及菌阴样本的检出率分别77.6%和44.7%,对照试剂盒则为67.9%和40.0%,对菌阳样本检出率的差异有统计学意义。检测1009份标本,Trustline试剂盒共得IgM阳性35例,其中结核组阳性30例(4.8%),非结核组阳性5例(1.3%)。 结论 Trustline试剂盒检测结核抗体的灵敏度显著优于对照结核抗体试剂盒,并可同时用于检测IgG/IgM抗体,可以应用于结核病的快速诊断。

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  • 收稿日期:  2013-05-09
  • 刊出日期:  2013-10-20
通信作者: 陈斌, bchen63@163.com
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    沈阳化工大学材料科学与工程学院 沈阳 110142

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